美国FDA批准为免疫缺陷人群接种第三剂新冠疫苗

　　美国FDA批准为免疫缺陷人群接种第三剂新冠疫苗！美国时间8月12日，美国FDA声明称修订了辉瑞/BioNTech和Moderna新冠肺炎疫苗紧急使用授权，允许为免疫功能低下人群，特别是实体器官移植人群接种第三剂新冠疫苗。

　　目前FDA新冠疫苗紧急使用授权要求，辉瑞/BioNTech新冠疫苗可用于12岁及以上人群，而Moderna疫苗可用于18岁及以上人群。这两种疫苗均需要接种两剂：辉瑞疫苗应间隔三周，Moderna疫苗间隔一个月。授权修订后，允许辉瑞及Moderna疫苗对接受实体器官移植，或被诊断患有同等程度免疫功能低下人群加强接种，他们可在接种两剂疫苗至少28天后再接种一剂。

　　美国FDA代理局长Janet Woodcock说，美国已进入又一次的新冠肺炎疫情阶段，免疫功能低下人群具有重症感染高风险。对现有数据进行彻底审查后，FDA认为这一部分群体可受益于接种第三剂辉瑞或Moderna新冠疫苗，他们可以获得额外的保护力。同时，免疫功能低下人群还要保持其他预防措施，减少感染风险。他们的密切接触者也应接种疫苗，避免传染。

　　FDA特别指出，第三剂疫苗还不适用于非免疫功能低下人群。完全接种疫苗的人可以获得充分的保护，不需要额外剂量的疫苗。FDA正在考虑是否为他们提供加强接种。

　　另外，单克隆抗体现已获得紧急使用授权用于新冠病毒阳性人群，包括感染后重症及住院高风险患者的预防性治疗。因此，免疫功能低下人群感染或接触新冠病毒后，医疗人员可以考虑为他们提供单克隆抗体治疗。然而单克隆抗体不能替代疫苗接种。