乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动EDP-721首例给药

  乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动EDP-721首例给药,临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)宣布其第三季度乙肝新药项目管道更新进展,包括有望于

  HBVRNA去稳定剂EDP-721:Enanta公司研究人员介绍,EDP-721是一种口服、有效和选择性的HBVRNA去稳定剂,正在将其开发和其他机制药物结合使用,目标是开发一种全口服方案以实现功能性治愈HBV。预计EDP-721第1期临床试验数据,将在2022年上半年公布。在2021年欧洲肝脏线上数字大会(EASL2021)上,以海报形式展示了EDP-721的发现和临床前表征。

  HBV核心抑制剂EDP-514:已公布了EDP-514在病毒血症慢性HBV患者中进行的第1b期研究数据,结果表明,200毫克与400毫克剂量在28天治疗中,具有良好的安全性与耐受性,显示出药代动力学(PK)特征支持患者每日1次给药EDP-514,以及可以导致平均HBVDNA分别减少2.9和3.3个对数。

  来自临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)总裁Jay R. Luly博士点评如下:我们很高兴按照计划,将于本月启动EDP-721(口服HBVRNA去稳定剂)第1期临床试验第一次给药,相信这将成为慢性HBV患者全口服、功能性治愈的重要组成部分。

  这一进展是在我们的核心抑制剂EDP-514的两项1b期研究的最新阳性数据之后取得的,一项是对已经接受核苷类逆转录酶抑制剂治疗的慢性HBV患者,另一项是对目前未接受治疗的病毒血症患者的。展望2021年下半年,很高兴能够继续取得进展,并在我们的管道中推进几项临床候选药物。

  Enanta公司正在利用其强大、化学驱动方法和药物发现能力,成为发现和开发用于治疗病毒感染和肝脏疾病的小分子药物领导者。该公司的研发工作已经涵盖以下疾病目标并产生了临床候选药物:呼吸道合胞病毒 (RSV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和 SARS-CoV-2 (COVID-19)。Enanta公司还在进行人类偏肺病毒 (hMPV) 的研究。

  小番健康结语:这是Enanta公司刚刚公布的三季度药物开发管道,核心内容可以归纳为:旗下在研乙肝新药EDP-721的1期临床研究将在本月,也就是本月份启动第一位受试者给药!EDP-721是一种还未在人体中验证其安全性和有效性的研究药物,属于一种口服的HBVRNA去稳定剂。接下来,它即将进行临床研究验证阶段。

  最近报告的另一种在研乙肝新药EDP-514,在病毒血症慢乙肝患者进行的1b期研究中,取得了积极的初步数据!该数据支持EDP-514,每日1次给药,并证明可导致HBVDNA平均减少3.3个对数。返回搜狐,查看更多

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标签:健康知识

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