AZ业绩增速放缓;271款药有望进医保;鲁南制药事件平息

  AZ业绩增速放缓;271款药有望进医保;鲁南制药事件平息?本轮疫情形势严峻,主要为德尔塔毒株,德尔塔毒株的病毒载量更高、感染能力更强、潜伏期也更短,而且在短时间接触就可传播。国家卫健委在7月31日下午的新闻发布会上表示:

  进入8月,大部分上市都预披露了上半年业绩。据不完全统计,目前预披露或公布了上半年业绩的企业超过120家,80多家业绩预增。哈药股份、康希诺等10多家药企预估可扭亏为盈。同时也有美年健康、海南海药等10多家药企预计亏损。另外,部分外资药企也披露了上半年的成绩。

  中国生产的药品确实开始加大力度追赶跨国药企,本周,CAR-T、PD-1等多个创新药的上市进展有了新动向,健识局梳理更多热点如下:

  根据国家医保局的说法,截至2021年7月14日晚5点,国家医保局共收到医药企业申报信息501条,涉及474个药品。其中有271个药品通过初步形式审查。

  7月29日,国家卫健委人口监测与家庭发展司下文,要求实施“三孩”配套政策,降低生育、养育成本。卫健委方面主要强调开展妊娠风险筛查,建设儿童友好医院、危重孕产妇和新生儿救治中心。

  对于外界关注的试管婴儿技术,国家卫健委要求规范人类辅助生殖技术应用,严格技术审批,加强监管。政策影响到锦欣生殖、贝康医疗、麦迪科技等多家企业。

  但是,辅助生殖纳入医保暂时还不可行。7月27日,国家医保局在回复十三届人大四次会议第5581号建议时明确表示:“尚不具备将辅助生殖技术纳入基本医疗保险支付范围的条件。”

  《征求意见稿》对科普的“科学准确”在内容和形式上做了明确要求:科普内容正确,符合现代医学共识;形式上基本要素齐备,有明确来源、作者、发布时间、作用人群等。

  7月20日,东加勒比最高法院发布了一份判决书:裁定鲁南制药原董事长赵志全的独生女赵龙实际拥有鲁南制药25.7%的股权。这场旷日持久的股权争夺案终于落幕。

  2014年,57岁的赵志全因癌症去世。在去世之前,赵志全将鲁南制药25.7%的股份留给独生女儿赵龙,并委托律师王建平关照赵龙。没想到,鲁南制药陷入了股权争夺战,赵龙对王建平等提起上诉,最终赢得胜利。

  7月26日,北京上线了第二款惠民保“北京普惠健康保”。这款惠民保由中国人寿、泰康保险等5家保险公司共同设计开发,不限年龄户籍,只要参加北京市基本医保均可购买。

  近期,辉瑞、诺华、罗氏、强生、阿斯利康等世界制药巨头纷纷披露2021年上半年业绩。其中,辉瑞上半年全球总收入达335亿美元,比上年增长了68%,有望领跑跨国药企。阿斯利康上半年的总营收为155.4亿美元,但是中国区市场的增速仅为11%,在全球各区域中增速最低。

  阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在投资者电话会上解释:中国增速放缓有两个原因,一个是带量采购和医保谈判导致部分药品降价,甚至落标;另一个是中国仿制药和创新药开始争夺市场份额。

  7月30日,国家药监局官网显示:康方生物与正大天晴共同研发的派安普利单抗已处于“在审批”状态。

  该药品是一种新型的PD-1药物,申报适应症是霍奇金淋巴瘤。在阻断PD-1与PD-L1的结合方面,这款药物据称持续时间更久,有更强的抗肿瘤活性。如果顺利获批,派安普利单抗将成为第5款国产PD-1产品。

  7月30日,国家药监局发布消息称:赛诺医疗的“颅内药物洗脱支架系统”获批上市。赛诺医疗方面称,这是全球首款颅内药物洗脱支架,主要用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄,可减少脑卒中的复发,国内外没有同类竞争产品。

  7月26日,欧洲药品管理局官网显示,欧洲人用药品委员会建议批准赛诺菲的庞贝病新药Nexviadyme。

  庞贝病是一种罕见的遗传疾病,患者呼吸功能、运动功能受损,甚至会影响心脏功能,从婴儿到成年均可发生。截至2021年,全球约5万名庞贝病患者。赛诺菲的新药是治疗庞贝病的第二代酶替代疗法,相比于第一代疗法改善肺功能的效果更好。

  7月30日,国家药监局官网显示:药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛已进入“待审批”状态。这是继复星凯特的CAR-T产品之后,第二款有望在中国上市的细胞基因治疗产品。

  瑞基奥仑赛靶点为CD19,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤。2020年美国血液学会年会上,药明巨诺方面公布数据显示,这款CAR-T客观缓解高达75.9%。

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