专注阴道菌群，首推宏基因组检测盒，这家公司要干啥？？今天，我们特别关注一家专注于阴道菌群的初创公司——Evvy，希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发与帮助。
2016 年，德国女性经期管理 APP 的创始人 Ida Tin 提出了“Femtech（Female Technololgy 的缩写）”概念，旨在利用科技来改善女性的健康。在此概念的基础上，许多关注女性健康的 Femtech 初创公司应运而生，Evvy 公司就是其中之一。
Evvy 公司是一家位于纽约的初创公司，成立于 2021 年。它的名字来源于“every vagina（每一个阴道）”，旨在为女性提供全面的阴道微生物组检测和个性化的解决方案，以改善她们的阴道菌群平衡、减少阴道感染，促进健康。
根据 Evvy 公司的官网，该公司的使命是“从阴道微生物组开始，通过发现和利用女性身体中被忽视的生物标记物，来缩小性别健康差距”[1]。
长期以来，关于健康方面的人类医学研究，主要选用男性作为研究对象，关于女性的研究较少，这意味着女性的健康状况往往得不到很好的研究和理解。因此，许多 Femtech 公司的目标，是缩小女性健康数据与男性健康数据之间的差距。
1977 年，FDA 禁止“有生育潜力的女性（大多数女性）”参与非生命威胁疾病的早期临床试验，Evvy 公司的首席执行官和联合创始人 Priyanka Jain 说：“直到 1993 年，美国才让女性参与到临床研究中去，这意味着我们在如何更好地护理女性健康方面，落后了几十年。”
当阴道微菌群平衡被破坏时，患者往往会感到瘙痒、灼烧和排尿疼痛，而这些症状通常被诊断为酵母菌感染或细菌性阴道病。据美国疾病控制与预防中心的估计，75%的女性一生中至少会感染一次酵母菌，45%的女性会感染两次或两次以上[2]。
其中，细菌性阴道病是 15～44 岁女性最常见的阴道疾病。美国大约有 2120 万的妇女，遭受细菌性阴道病的侵扰[3]。
尽管患病人数众多，但这些感染依然没有得到充分的研究，大部分女性健康研究，更多地关注生育或妊娠，但“我们的生活远不止这些。如果能更好地理解感染最初发生的原因，可能会使这些女性受益。”Jain 说。
因此，2021 年 7 月 14 日，Evvy 公司推出了第一款利用宏基因组进行阴道微生物组检测的家用试剂盒，这意味着它可以看到阴道微生物组的整体情况，而不仅仅是单一的细菌、真菌或病毒组成。
Margo Georgiadis 说：“Evvy 正在打破界限，通过更实惠和全面的测试，来促进女性健康。该团队有一个大胆的计划，利用新的女性特异性生物标记物，来实现更早期的检测。”
在大约七年的时间里，Laine Bruzek 经历了反复发作的阴道感染，这种情况不仅让她感到不适，还影响到了她的日常生活。
“我总是说，生活中的一切美好事物，都可能会导致阴道感染，”Bruzek 苦笑着说，“泡澡、穿紧身衣，甚至吃糖——所有这些你觉得美妙的事情，都有可能导致阴道感染，所以每次做这些事的时候，都像是在赌博。”
一次偶然的聚会上，Bruzek 将自己的烦忧透露给了她的朋友、斯坦福大学就读期间的同学 Priyanka Jain。Jain 在人工智能公司 Pymetrics 担任了 4 年的产品主管，专注于构建算法。于是，习惯于使用数据解决问题的 Jain 想，为什么不把这种技能应用到了解女性健康方面呢？
随即，Jain 提议创办一家公司，专注于帮助女性了解自己的阴道微生物组。一拍即合，有着产品设计工程背景的 Bruzek 很快就答应了 Jain 的提议。因此，Evvy 公司在两位精英女士的努力下，于 2021 年诞生了，由 Priyanka Jain 担任首席执行官，Laine Bruzek 担任首席营销官。
一些人可能会认为，Jain 这种雄心勃勃的创业思维，可能是家族遗传的。因为她的父亲是创业家 Naveen Jain，他是美国著名的搜索引擎上市公司 Infospace 的创始人，现在是总部位于华盛顿的肠道微生物组创业公司 Viome 的首席执行官。
但 Jain 对此付之一笑，Jain 表示，父亲对自己的影响，更多的是让自己看到消费者渴望获得有关他们健康的更深入的信息，比如 Viome 公司提供给消费者的肠道微生物组检测服务。
Evvy 公司的第一款产品——Evvy 阴道健康检测（The Evvy Vaginal Health Check），是一款家用阴道微生物组检测试剂盒，目前仅在美国销售，售价 129 美元，其中包含棉签和运输套件[4]。
在购买后，用户需要使用棉签收集阴道分泌物样本，然后将样本妥善包装，接下来 Evvy 公司会安排运输，将样本带回实验室进行分析，从而获得阴道内各种微生物的详细信息。
两周后，用户会收到一个私人的线上文件，在这个文件中，包含了用户阴道微生物组的各种信息，包括微生物组组成情况、不同微生物的相对含量、用户可能出现的阴道疾病、整体的健康见解，还有个性化的生活建议，比如改变饮食或作息习惯等。
“我们让用户全面地了解当前的一切。我们呈现的结果不仅仅是细菌，而是所有的微生物，更重要的是，我们还展示这些微生物的相对丰度。”Priyanka Jain 解释道，她还指出，用户可以下载她们的检测结果，如果她们愿意，她们还可以将这些信息提供给她们的医生。
“我们不仅向女性展示每一种微生物，我们还充分解释每一种微生物是什么，目前我们对它的科学理解是什么，它是如何导致症状的，它是如何与阴道中的其他微生物相互作用的，以及研究是否表明它与你可能关心的任何健康转归有关。”
当然，并不是每一种微生物都得到了充分的研究，所以在Evvy公司提供的每一个建议旁边，都会给出一个评价，“novel（新奇的）”表示研究较少，“emerging（慢慢形成的）”表示研究中等，“established（成熟的）”则表示研究较多，从而帮助消费者决定要不要采纳相应的建议。
并且，Evvy 公司的商业产品还特别指出“Evvy 测试只用于健康目的，不能为您提供医疗建议或诊断您的任何疾病。Evvy 提供的任何信息都不是医疗建议，无法取代医生的建议”，以警告消费者谨慎对待该测试盒提出的建议。
Evvy 公司明确表示，它们目前只向客户提供阴道微生物组的“信息”，尽管两位联合创始人表示，在未来，她们可能会考虑申请 FDA 的批准。
除了以上信息之外，Evvy 公司还创设了一个 Evvy 私人社区，用户可以在里面与志同道合的人分享故事，也可以从 Evvy 公司的阴道健康专家那里获得专业支持。Jain 说：“我们希望，不仅可以让妇女们聚在一起，而且还能让她们接触到那些推动阴道健康研究的人，这样她们在需要时就能获得最好的信息。”
加州大学旧金山分校的妇产科和生殖科学教授兼 Evvy 公司的顾问 Craig Cohen 博士补充道：“建立新的数据集是一个巨大的机会，它将改变我们对女性身体状况的理解，我坚信，Evvy 公司独特的平台，与科研界新疗法的发展相结合，将创造女性健康的新纪元。”
当被问及为何采用宏基因组技术时，Jain 和 Bruzek 表示了自己的无奈，当她们在走访医生和患者时，她们发现现有的检测能力，很成问题。不同阴道感染的症状类似，所以很难正确诊断。
普林斯顿妇女医疗保健中心的创始人兼首席妇科医生 Maria Sophocles 博士证实，医生在帮助复发性感染患者方面的能力往往有限，而 Evvy 公司的方法可能是一条出路。Sophocles 说，家庭测试“是帮助改善自身健康的一种方式”。
“我们落后了几十年，如果不真正投入资金、精力、研究和创新，我们永远也追不上男性的研究。”Jain 说。
Jain 表示，目前医院常用的聚合酶链式反应（PCR）技术，只能检测分析小片段的 DNA，这可能会受到限制，因为它们通常只能检测到一组特定的病原体，而忽略了不太常见的类型。
在 PCR 技术之后，“其他公司也在这方面做了一些改进，它们利用的是 16S 测序技术，但缺点是它只能观察基因组的某些可变区域。你不可能同时找到所有存在的细菌和真菌。因为 16S 测序根本不能检测真菌，所以你必须单独测试真菌，这意味着你不能考虑真菌和细菌的相对关系。”Jain 说。
“所以我们的检测是通过宏基因组学，来更好地了解阴道微生物组。”Jain 指出，这项服务是目前市面上唯一利用宏基因组学的阴道微生物组检测。
与其他经典的检测手段相比，宏基因组学可以检测出引起问题的特定微生物类型，还可以相对定量酵母菌的含量，从而获取更多的数据，大大提高了检测能力。
目前，Evvy 公司的重心仍在收集美国女性的阴道微生物组数据，Evvy 公司表示，一旦数据充实起来，它们计划进行严格的研究，以证明它们提供的建议，确实能帮助消费者。
长期而言，该公司也计划寻求 FDA 的批准，这样医院就可以委托 Evvy 公司进行阴道微生物组的检测，但在短期内，更紧迫的目标是研究新型的治疗方法。Jain 表示，于 2021 年底，她们希望引入一种基于患者检测结果的个性化治疗方法。
该公司目前面临的最大挑战，依然是扩大人们对阴道微生物组的认识，因为对于一些人来说，“阴道健康”依旧是难以启齿。
Bruzek 说：“很明显，我们正在进行一场艰难的战斗。但‘阴道健康的禁忌’意味着，我们通常会独自经历护理过程，而且非常尴尬。现在是时候给阴道健康，以及整个女性健康，去污名化了！”
阴道微生物组只是一个开始，Evvy 公司还希望能够通过这些数据，识别出与一系列严重女性健康问题——如不孕、早产和宫颈癌等——有关联的生物标志物。