7月18日第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会在柏林如期开幕，会上多家药企分享了旗下新药的临床实验数据，带来了相当振奋人心的结果。已在中国上市的产品中，外企Gilead和GSK，以及国内企业前沿生物的三款药品的III期临床数据均呈现
前沿生物的艾可宁（通用名：艾博韦泰）在2018年5月作为国内首个原创抗艾新药上市，后作为主要抗逆转录病毒药物列入中国艾滋病诊疗指南。这一次公布的试验是全球首个含有长效注射剂的二药配方治疗初始治疗失败的HIV患者，且全部受试者均为亚洲人群的III期临床试验，对标标准的二线三药联合治疗。48周的治疗结果显示艾可宁组病毒抑制效果不劣于对照组，且艾可宁组具有高耐药屏障。
Gilead的必妥瑞（通用名：比克恩丙诺片）是一款结合了比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦的三合一复方新药，2019年8月获批在中国上市。这一次通过对没有接受过HIV药物治疗的成人感染者为期4年的治疗随访中看出，99%的患者达到且维持病毒学抑制，并且没有任何患者出现耐药性导致治疗失败，治疗效果不劣于多替拉韦的三联疗法。
GSK的多伟托（通用名：多替拉韦拉米夫定片）是一款结合了多替拉韦和拉米夫定的二合一复方新药，2021年6月获批在中国上市。会上公布的试验同样也是对比传统三联疗法，显示出了非劣效性和高耐药屏障。在减少患者服用的抗逆转录病毒药物种类的同时，同样能达到病毒学抑制疗效。
未上市药品中，Gilead的衣壳抑制剂备受瞩目，这款药品如成功批准上市，将成为全球首个只需每6个月给药一次的治疗方案。从上述的几款新药来看，目前抗艾药物的研发正在向简化治疗的方向发展。从传统的三药联合“鸡尾酒疗法”到二药联合再到单一片剂的复方药物，新药的出现旨在减少患者对抗逆转录药物的暴露数量和用药频率。以此打消患者在人群中服用药品的顾虑，并且减轻多种药物带来的副作用和经济压力，提高患者服药的依从性保障病毒抑制效果。
我国截至2020年10月尚有104.5万例存活艾滋病病例，为了达到2030年国家终结艾滋病流行的目标，将进一步扩大对抗艾药物和创新疗法的需求，提高治疗可及性和患者的生活质量。然而在我国的集采和免费用药政策之下，国内企业在抗HIV药物方面研发势头不足，艾可宁后直到今年6月底才有第二款国内原研新药（艾迪药业艾邦德，通用名：艾诺伟林片）上市。所以尽管新药替代原有的一线三药疗法的空间相当可观，我国抗艾药品市场体量本身较为局限，短期内无法做到快速提升。不过鉴于艾滋病主流的药物治疗还存在明显的耐药问题，患者需要定期进行耐药性检测及时调整用药方案，但我国此前检测技术较落后基本依赖斯坦福大学的数据库进行耐药性检测，因此耐药检测市场十分值得探索。目前铂鑫生物已经自主研发出了基于NGS技术的HIV耐药检测平台，借助国内现阶段IVD检测市场高速发展的东风，相信这一领域也将很快迎来商业化。
文章来自：睿安管理咨询【日知录】DAY 136 创新药物捷报频出，中国HIV治疗市场还有哪些机会点