产业大事：3.53亿元！控糖特医益生菌公司再获融资。C 轮融资金额达到了 Pendulum 公司前几轮融资金额之和，并使该公司总融资额度达到 1.11 亿美元（约合 7.3 亿人民币）。此轮融资将用于帮助 Pendulum 公司提高生产能力，支持其血糖管理产品营销，开拓更多慢病管理产品研发管线以及推动临床研究。
Pendulum 公司由一群背景多元的科学家创办，他们在临床研究、生物化学、微生物学和计算机科学等方面有着深厚的研究经历。Pendulum 公司相信，以 DNA 测序技术和微生物组科学为基础开发的治疗方案能够帮助治愈疾病。
2020 年，Pendulum 公司带来了首款含有嗜粘蛋白阿克曼菌（Akk 菌）的益生菌特医食品，临床研究结果显示，该产品能够显著降低 2 型糖尿病患者的血糖峰值和糖化血红蛋白水平，效果甚至优于二甲双胍。
Pendulum 公司首席执行官 Colleen Cutcliffe 对于此次投资表示：“非常感谢消费者和投资者对于我们在微生物组上突破性研究的认可。我们产品的有效性经过了严格测试，我们声称的任何健康益处，都有硬核的科学结果支持。”
此次融资将用于帮助 Mission Barns 公司开发培养脂肪技术以及在湾区新建工厂生产 Mission Fat。
Mission Barns 公司创立于 2018 年，专注于研发生产动物培养脂肪。在 Mission Barns 公司的研发平台上，科研人员使用猪、家禽或牛的一小撮细胞在培养基上使其生长成为一块动物脂肪，其质地和口感与真正动物脂肪无异。
目前，Mission Barns 公司已与多家生产培养肉和植物蛋白的公司开展了合作，将其培养脂肪应用在了多种产品中，如熏肉、汉堡、热狗和烤肠等。
Mission Barns 公司首席执行官 Eitan Fischer 表示：“消费者们反复表示风味、口感和质地是他们购买植物基产品的首要考虑因素。现在，我们的培养脂肪可以添加在任何植物基产品中，其口感、质地和风味等远超现有的植物基产品。”
4 月 6 日，临床阶段的微生态制药公司 MyBiotics Pharma（简称 MyBiotics）宣布与 Hadassah Medical Center（Hadassah 医学中心）下属组织 Hadasit 医学研究和发展公司，达成了合作研究和授权协议。在利用微生物组疗法增强黑色素瘤免疫治疗响应和减少副作用上，双方将开展深入合作。
在过去 5 年里，前沿科学研究表明微生物组或可对癌症发生发展及其治疗效果产生影响。许多微生物组公司都已经和药企合作，开展了一系列关于微生物辅助抗癌的研究。
此次合作将对多达 100 名接受了 PD-1/PD-L1 的黑色素瘤患者的肠道菌群组成和次级代谢产物进行检测，以挖掘肠道菌群与免疫治疗效果的关系。此次研究由 MyBiotics 公司出资，并且该公司将享有此研究数据和发明的所有权。
MyBiotics 公司的首席执行官 David Daboush 对于此次合作表示：“我们期待与 Hadassah 医学中心的研究团队开展合作，他们具有丰富的临床经验和创新性想法。我们或能在未来几年里为癌症患者带来更加优异的治疗方案。”
4 月 8 日，专注于研究皮肤健康的生物科技公司 SkinBio Therapeutics（后简称 SkinBio）宣布与曼彻斯特大学达成合作，双方将合作开发能为皮肤提供天然抗炎功效的微生物组配方，以应对糟糕环境给皮肤健康带来的挑战。
免疫系统是机体天然的防御系统，它能够识别并清除潜在风险因素，修复受损。炎症是免疫反应的表现，但是过度的免疫反应会导致慢性炎症反应，例如皮肤上出现的特应性皮炎、湿疹和痤疮。
在双方此前的研究中，已经确定了一些炎症信号通路和皮肤微生物组来源的调节因子。此次为期两年的合作，双方将进一步探究在皮肤疾病中微生物组如何影响及平衡机体炎症反应。
研究顺利的话，SkinBio 公司希望能开发出针对特定皮肤健康问题的治疗产品，或者开发出有益微生物组配方。
SkinBio 公司的首席执行官 Stuart Ashman 表示：“与曼彻斯特大学合作，能加深我们对微生物组在免疫反应作用中的认识，让我们理解微生物组是如何支持机体天然免疫反应的。消费者越来越喜欢天然成分，希望此次合作可以将支持免疫的微生物组配方产品，如护肤霜和面霜推向市场。”
4 月 6 日，专注于治疗胃肠道疾病的生物制药公司 AzurRx BioPharma（简称 AzurRx）宣布，用于治疗 COVID-19 相关胃肠道感染的候选药物氯硝柳胺（代号 FW-1022）的 2 期临床试验 RESERVOIR 研究正式启动。该研究将由 CRO 企业 PPD 公司实施。
据统计，大约有 18%的新冠患者会出现胃肠道感染症状，具体表现为呕吐、严重腹泻和腹痛等。目前，已有研究证据表明胃肠道是 COVID-19 病毒的存留场所，这可能是造成患者复阳的原因之一，但是当前并没有针对 COVID-19 相关胃肠道感染的药物。
氯硝柳胺是一种小分子化学药物，世界卫生组织将其列入了基本药物清单。1982 年，FDA 批准该药物用于治疗小肠绦虫感染。并且该药物还具有抗炎和抗病毒功效。在 2021 年 1 月 4 日，First Wave Bio 公司与 AzurRx 公司达成了合作协议，获得了该药物在全球范围内的生产、开发和商业化全球授权。
（有关此事件的详细报道，推荐阅读：产业大事：Seres 好事不断，又传 1b 临床试验新喜讯！）
RESERVOIR 研究将由两部分构成。第一部分将纳入 9-18 名因 COVID-19 感染住院且粪便或肛拭子病毒检测阳性的患者。上述患者将接受为期 14 天的 FW-1022，以评估 FW-1022 的安全性问题。
如若顺利，则将开展第二部分试验。上述类型的门诊患者会随机接受 FW-1022 或安慰剂治疗，为期 14 天并随访观察 6 个月。药物有效性的主要评价指标是粪便或肛拭子中病毒的清除率。此外，还将采集长期观察数据以评估该药物在改善人体感染新冠病毒后症状持续存在或发展的表现。
AzurRx 公司首席执行官 James Sapirstein 对于 2 期临床试验启动表示：“RESERVOIR 研究的开启对于我们来说是一项里程碑事件，这也是我们抗击 COVID-19 病毒的重要一步，它能帮助人们解决 COVID-19 病毒造成的后遗症问题。顶线研究结果将在 2022 年早些时候公布。”
4 月 8 日，全球制药巨头百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）宣布，旗下药物纳武单抗（商品名：欧狄沃，简称 O 药）联合化疗或者纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌（Esophageal Squamous Cell Carcinoma，ESCC）的 3 期临床试验 CheckMate -648 研究，取得了阳性结果。
联合此前 CheckMate -649 研究结果，标志着欧狄沃成为第一个也是唯一一个在不同组织学和肿瘤部位的上消化道癌症中，均表现出优越一线疗效的 PD-1/PD-L1 抑制剂。
（编者注：PD-1（Programmed Death-1，程序性死亡受体-1），是激活型 T 细胞的一种表面受体。PD-L1 是肿瘤细胞表达的 PD-1 的配体，当 PD-1 和 PD-L1 结合后 T 细胞不能识别肿瘤细胞，不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号。）
在全世界范围内，食管癌是第八大常见癌症和第六大与癌症相关的死亡原因，每年新发病例约为 60 万，死亡 54 万人。食管癌的最常见两种类型是 ESCC 和食管腺癌，所占比例分别为 90%和 10%。ESCC 主要发生在亚洲地区，2020 年新发病例亚洲占到 80%。
欧狄沃为一款抗 PD-1 免疫检查点抑制剂，能够帮助癌症患者利用自身免疫系统重建抗肿瘤免疫反应，目前接受欧狄沃治疗的病人超过 35000 人，已经成为一种重要的泛癌种治疗方案。欧狄沃联合化疗药在治疗食管腺癌等病上，获得了 FDA 颁发的优先审评资格。
CheckMate -648 研究结果显示：与对照组相比，欧狄沃联合化疗能显著提高患者总生存期和疾病无进展生存期，让患者临床获益。欧狄沃联合伊匹单抗能显著提高患者的总生存期，让患者临床获益，但无法明显改善疾病无进展生存期。
未来，BMS 将会在医疗会议上陆续公布 CheckMate -648 研究结果，以供同行和监管机构审查。