搜狐医药 英国计划让志愿者直接接触新冠病毒,测试疫苗效果?据福克斯新闻网等多家网站报道,英国研究人员计划招募一批特殊的健康志愿者,他们愿意在注射新冠候选疫苗后主动接触病毒测试疫苗效果,加速研发进展。
验证一种候选疫苗是否有效,除了要查是否产生抗体,最直观的结果就是看它究竟能不能预防感染,感染之后是否阻止疾病转为重症。当前的方法是让接受疫苗注射的志愿者回归生活,比较注射人群和普通人群新冠病毒的感染率以及重症率,评估预防效果。
或者,让他们注射疫苗后一段时间主动接触少量的病毒,观测是否感染,这就是人体挑战试验。可见,后者见效更快,实验结果更直接,但危险性更高。
英国计划启动针对新冠病毒人类挑战试验,伦敦帝国理工学院,皇家自由伦敦NHS基金会信托基金hVivo均准备参与这项试验。这种方法并非闻所未闻,历史上,科学家已经针对霍乱、伤寒、疟疾甚至流感进行了人体挑战试验。但与这些疾病不同的是,如果实验疫苗失败,我们还没有完全有效的治疗新冠肺炎的方法。目前,总部位于美国的非营利组织1 Day Sooner已经有超过3.8万人报名参加挑战试验。
目前,英国研究人员正在招募90名18—30岁之间的健康志愿者,并正在研究可导致疾病最小暴露水平的新冠病毒水平。这些志愿者将得到经济补偿,并在研究结束后随访一年,确保长期健康。研究人员还将研究新冠疫苗在他们体内的工作状态,身体对疾病的免疫反应,以及探索是否有其他的治疗方法。
如果这项试验得到监管机构和道德委员会的批准,这项工作最早可能在明年1月份开始,预计结果将在5月份公布。
在试验期间,志愿者将住在英国皇家自由医院进行几周的试验。hVIVO将准备测试三种候选疫苗,这些候选疫苗可能是尚未进入第三阶段试验的疫苗,或者是科学家希望获得更多数据的其他疫苗。hVIVO已经从一名英国新冠肺炎患者身上分离出一种病毒,并将使用移液器让志愿者通过鼻腔接触到这种病毒。一旦患者出现新冠肺炎症状,医生就会给患者服用抗病毒药物瑞得西韦。与其他入院的新冠肺炎患者不同,挑战试验志愿者将在感染的第一个迹象时就得到治疗。
英国商务部长Alok Sharma表示,我们正在尽一切努力抗击新冠病毒,全国最优秀的科学家正在研究安全有效的疫苗。这项挑战性研究具有突破性并得到精心控制,这将大大有助于我们对病毒的理解,对疫苗的开发迈出了重要的一步。
伦敦帝国理工学院传染病系Chris Chiu博士将领导这项研究,他的团队在过去10年里一直在安全地进行这种涉及呼吸道病毒的人体试验。他说,没有一项研究是完全没有风险的,挑战项目的合作伙伴们将努力确保尽可能降低风险。英国在人类挑战试验以及更广泛的病毒科学方面的经验和专业知识,将帮助我们有效应对这一流行病,造福英国和世界各地的人民。
18岁的Alastair Fraser-Urquhart是此前参与试验的1 Day Sooner机构的组织者之一,他在接受采访时称,病毒挑战试验对我来说风险很小。但通过在自己身上冒这个小小的风险,可以潜在地保护成千上万的其他人免受未经同意的感染。