重磅消息:达格列净再获神奇疗效,将可用于治疗慢性肾脏病。这篇文章略带一点专业性,如果非专业人士阅读困难的话,记住这句话就可以:研究已经证实,降糖药达格列净可以用于非糖尿病人,治疗各种慢性肾脏病,并且有非常好的疗效。
列净类降糖药,也就是SGLT2抑制剂,包括达格列净、卡格列净和恩格列净,是近几年上市的降糖药,大量的临床研究已经证实,对糖尿病合并心血管疾病或者心血管高危因素患者,可以改善心血管结局,具有明确的心血管保护作用。
同时发现,三个列净类降糖药可以改善糖尿病合并心血管疾病或者心血管高危因素患者的肾脏结局,具有明确的肾脏保护作用。
基于上述的研究结果,全世界各大糖尿病治疗指南,都将列净类降糖药列为糖尿病治疗的一线药物,明确推荐糖尿病合并心血管疾病或者肾脏疾病,以及糖尿病合并心血管高危因素患者的首选用药。
2017年2月,21个国家共同开展了一项针对各种慢性肾脏病(伴有或者不伴有2型糖尿病)患者的大型临床研究DAPA-CKD。这个研究是一项国际性多中心随机双盲研究,共纳入4,245例患者,旨在评估10mg达格列净对2~4期慢性肾脏病患者的疗效,并与安慰剂做对照。
在标准治疗的基础上,每天给予达格列净一次。主要观察的指标是肾脏复合终点肾功能恶化,包括肾小球滤过率下降≥50%、出现终末期肾病(尿毒症)或者因心血管疾病或肾脏病导致死亡。
由于研究结果具有压倒性疗效(非常显著的疗效),独立数据监测委员会(DMC)决定可以提前终止研究。
独立数据监测委员会是一个非政府机构,用于评估临床试验的风险获益,尤其对于风险等级较高的受试者族群或是较复杂的研究而言,独立数据监察委员会的运行,能保证研究参与者的安全性及研究结果的有效性可客观性。
在那些国家,官员可能说谎,但有信誉的非政府机构不会说谎,这是历来的传统。也正是因为这个传统,才使得许多非政府机构享用更高的信誉。
1、2015年9月提前终止的美国SPRINT研究,该研究发现,强化降压比标准降压,无论是在降低死亡率和降低心血管疾病发生率方面都能带来更多的获益。这个研究也成为高血压临床研究历史上一个里程碑式的研究,因为这个研究,直接推动了2017年美国将高血压的诊断标准由140/90mmHg调整为130/80mmHg。
2、2019年提前终止的美国CREDENCE研究,该研究发现,卡格列净可以降低糖尿病合并慢性肾脏病的肾脏复合终点事件。因为这个研究,推动了2019世界肾脏病大会将列净类降糖药推荐为治疗糖尿病合并慢性肾脏病的最有效的药物和首选用药。
2019年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)为达格列净延缓慢性肾脏病患者肾衰竭进展和预防心血管或肾脏死亡的研发授予了快速审批通道资格。DAPA-CKD研究结论一旦获批,达格列净将成为一个不限于糖尿病的治疗慢性肾脏病的有效治疗药物,也将成为第一个治疗各种慢性肾脏病的降糖药。
DAPA-CKD研究也会成为慢性肾脏病和糖尿病临床研究历史上一个里程碑式的研究,因为这个研究,将直接推动慢性肾脏病指南的重新修订。
国外有学者评论说:“慢性肾脏病患者的治疗选择有限,尤其是那些不伴2型糖尿病的患者,达格列净具有改变全世界慢性肾脏病患者疾病管理策略的潜力。”
ACEI(普利类降压药)和ARB(沙坦类降压药)本来作为降压药进入市场,但因其对慢性肾脏病的治疗获益,现在已经超出降压治疗范畴而作为慢性肾脏病治疗的常规用药。
相信SGLT2i(列净类降糖药)也会超出降糖治疗,成为慢性肾脏病的常规治疗用药,这对慢性肾脏病患者绝对是一个福音。返回搜狐,查看更多